〔文章加入收藏〕 在 IAS 2023愛滋大會上專家們表示，相對於長效注射型的 PrEP 可能在五年之內上市且做為 HIV 預防工具使用，短期內還不可能大規模使用長效注射型 HIV 治療藥物來治療 HIV 感染者，特別是在中低收入的國家。
下列醫藥資訊引用及翻譯自 nam aidsmap: Injectable HIV treatment unlikely to be arriving soon in the global south
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截至2023年中旬為止，長效注射型治療藥物cabotegravir/rilpivirine 的組合（後續簡稱為「cab/ril」）僅在少數的國家獲得使用許可。幾乎所有核准使用該處方進行治療 HIV 的國家都是高收入國家（包括歐洲、北美和亞太地區的部分國家）。雖然阿根廷、波札那和俄羅斯等中高收入國家也核發了該處方的使用許可，但截至目前為止，在臨床的應用還是極為有限。
無論一個國家的經濟狀況如何，高昂的藥價都會成為廣泛使用的障礙。此外，與現行的口服藥物治療方案相比，該處方的治療方式相對複雜，也成為另一個推行時可能面臨的阻礙。
世界衛生組織（WHO）的治療指引建議將含有 dolutegravir 成分的治療藥物做為第一線治療藥物使用，並建議可以為沒有使用含 dolutegravir 成分的治療藥物換藥使用。目前全球大約有 2,600 萬位感染者使用含dolutegravir 成分的藥物進行治療，且大多數都可以達到體內病毒量測不到的狀態。在此狀況下，為何需要換用治療方式相對複雜的 cab/ril 處方進行治療，就引起醫藥專家們的討論。
治療上使用的可能性
尚比亞傳染病研究中心的 Carolyn Bolton Moore 博士在會議中提到，在考慮是否改用長效注射型針劑進行 HIV 治療的時候，身處愛滋感染高度盛行地區（如非洲）的官員們會以「能有效抑制本國愛滋疫情繼續擴散」的公衛視角切入思考。在這樣的前提下，在思考「要不要改用長效注射型針劑」時，就會思考抑制病毒的效果是不是比現有的藥物更好、服藥方式是不是更簡單、藥物副作用是不是更少、境內醫療系統是否可以提供需要的服務，以及政府的財政規劃是否足以支付該項藥物費用等問題。
她說：「我們期待有一種藥物可以適用大部分的病患，無論他們的性別、年齡、共病或自身的風險因素為何都可以適用的藥物…」
然而，以現有的科學證據來看，cab/ril 這個處方還沒有足夠的證據可以推薦給孕婦、兒童、青少年，及合併感染 B 型肝炎的感染者使用。除此之外，使用該處方的複雜之處有以下幾項，且為了要處理這些相對複雜的因素將可能會提高整體的醫療成本：
- 需要先讓患者接受口服型藥錠進行治療、在病毒得到抑制後再改用注射療法。
- 需要建立新的系統以確保患者可以按時回診、接受注射。
- 在患者無法前來接受注射時提供口服藥錠讓他們的治療不至中斷。
- 需要進行定期針對抗藥性跟體內病毒量進行監測，並在病毒量反彈時迅速發現、及早處置以避免抗藥性的產生。
預防上使用的可能性
相較於 cab/ril 這個組合運用在 HIV 治療上的限制，透過注射 cabotegravir 單一藥物做為 PrEP 來預防感染 HIV 就比較具有可行性了。先前已有研究表明，因為服藥順從性等因素，注射型 PrEP 比口服藥錠型 PrEP 的預防效果更好，正因如此以 cabotegravir 單一藥物做為 PrEP 使用已經納入 WHO 的使用指引當中。另一方面，2023 年 3月也有正式的消息指出，目前已有三家學名藥藥廠正著手準備生產藥費更低的長效注射型 PrEP 針劑，如果一切順利長效注射型 cabotegravir 學名藥針劑可望在三至五年內上市。
相較於此，注射型 rilpivirine 將來是否會有學名藥就沒有那麼明朗了。藥品專利聯盟 (Medicines Patent Pool) 的 Lobna Gaayeb 表示，口服和注射型 rilpivirine 的藥品專利都將在 2027 年到期，屆時其他廠商就可以開始生產該處方的學名藥。但是，如果 WHO 未將 rilpivirine 納入治療指引的建議藥品清單之內，那麼可預料的大多數的感染者都不會以這個處方進行治療，那麼學名藥公司就可能會開始猶豫要不要生產 rilpivirine 的學名藥。
藥費之外的其他限制
即使降低了 cab/ril 的藥費門檻，要將長效注射型 cab/ril 做為 HIV 治療的選項仍然存有其他限制。
在全球有許多感染者是在社群經營的社區中心透過非醫療專業的工作者（如同儕員或社區中心的工作人員）取得 HIV 治療藥物。一般而言，這些感染者會每三到六個月到社區中心取藥一次、且每六個月接受醫療人員的諮詢及追蹤。相較於這樣的就診週期，長效注射型 cab/ril 這個處方，則需要每一到兩個月回診由專業醫護人員進行注射。
會議中泰國愛滋病與研究創新研究所的 Jakkrapatara Boonruang 博士則提出了另一個面向的思考。他認為 cab/ril 這個處方每兩個月需注射一次的週期，也較難與其他藥物（如注射型的避孕藥、性別確認賀爾蒙等）的藥物注射週期配合。且因為 rilpivirine 必須冷藏，這將會增加外展醫療站及社區中心將其納入服務的難度。
總結
雖然 Carolyn Bolton Moore 博士在 IAS 2023 會議中提到了推行長效注射型 cab/ril 針劑既存的限制，但她同時也在會議中表示或許透過小規模、單一區域的試行計畫試著找出可行的作法。也就是說，Carolyn 博士認為以現狀進行評估，長效注射型針劑在 HIV 治療上的使用較可能透過研究機構，或醫療院所的研究計畫小規模推行試辦。
她說：「從小規模試辦計畫開始，將可以幫助我們了解使用者真實的想法。讓我們繼續前進…」
參考資料：
Moore C. Implementation of LA-ART in low-middle-income countries in adults and adolescents: Possibilities and expectations of populations. 12th IAS Conference on HIV Science, Brisbane, symposium SY19, 2023.
View the details of this session on the conference website.
Boonruang J. The Case of Thailand: LAI ART for Key Populations. 12th IAS Conference on HIV Science, Brisbane, satellite SAT017, 2023.
View the details of this session on the conference website.
Innovations and implementation of long-acting antiretroviral therapy. 12th IAS Conference on HIV Science, Brisbane, symposium SY19, 2023.
View the details of this session on the conference website.
Enabling the ecosystem to accelerate HIV treatment optimization: Reflecting on what’s worked, what hasn’t, and looking ahead. 12th IAS Conference on HIV Science, Brisbane, satellite SAT010, 2023.
View the details of this session on the conference website.
