〔文章加入收藏〕 醫藥資訊引用及翻譯自 nam aidsmap: Daily PrEP is safe for the kidneys, although on-demand PrEP has slightly less impact
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好像已經有一段時間，沒有太多的研究關注 PrEP 藥物安全這件事情了。除了 PrEP 初期的討論之外，大概也是因為目前主要的 PrEP 使用藥物 TRUVADA舒發泰，在運用在預防 HIV 之前，已經使用在 HIV 的治療多年。也就是說在 PrEP 問世的時候，其實已經有不少的研究及數據，針對這顆藥物應用在 HIV 治療的安全性進行探討，這些透過感染者長年服藥經驗累積的數據，某程度上也讓大眾較為信賴這顆藥物的安全性。
看到這則法國研究時，說真的我是有點訝異。我心裡想著：「現在才來聊口服 PrEP 的安全性會不會有點太晚？」。但在細細閱讀相關資料後，也有了些不同的觀點及想法。
透過這則研究報導，除了可以讓我們更加確定持續使用 PrEP 預防愛滋對腎臟沒有太大的影響外，另一方面，下面的這段話也讓我再次思考「PrEP 處方醫師」在整個領藥流程中扮演的角色。
研究團隊在研究結論中給了這樣的建議：「…針對有相關風險因子的男同性戀和雙性戀男性，在選擇 PrEP 的使用方案時應將腎功能安全性納入評估…」
身為感染者的我完全能夠明白，每次要拿藥就必須去見醫師有多麻煩、多浪費時間。你可能跟我一樣時常會想：「在現在，網路上已經可以找到很多資訊讓我自行評估了，何必要每次都去掛號、找醫師…」是的，這樣的想法，每當我坐在候診區等回診時，心中就可能出現這樣的思考。
即便我常常這樣想，但從我每三個月就必須回診去讓醫師看看的經驗中，我也確實體驗到有醫師幫忙評估身體狀況、給予適切的醫藥建議有多麼重要。讓醫師從醫學專業的角度多方面的檢視與評估，在使用藥物這件事上確實有其必要性。畢竟當藥品吃下肚、打到身體裡，如果真的發生了些什麼狀況想改變或希望可以逆轉些什麼，也真的沒那麼容易。甚至可能會對身體產生難以恢復的負向影響。
無論你正在評估自己想要用何種方案使用 PrEP，或是考慮從海外的管道取得藥物，請去掛個號讓醫師從他的角度為你評估、幫你把關吧。
一項 2017~2020 年間在法國大巴黎地區進行的研究指出，即使使用口服型 PrEP 預防 HIV 長達兩年，對於使用者的腎臟依舊是安全的。該研究同時也提到，雖然「要發生性行為前吃 ( on-demand / event-driven )」比「每天吃(daily taken)」對使用者腎臟的影響更小，但兩種使用方式對於腎臟功能的影響都不大。
目前核准做為PrEP使用的口服藥物 TRUVADA舒發泰透過Tenofovir及Emtricitabine兩種成分來避免使用者感染HIV。誠如該藥物仿單標示的，該藥物對某些使用者可能會造成腎臟相關的副作用。該藥物做為 PrEP 使用有兩種不同的使用方式（要發生性行為前吃 與 每天吃），且還沒有相關研究去釐清這兩種使用方式對於腎臟的影響。在這樣的背景下，法國研究團隊著手進行了這個研究。
關於這個研究
該研究在研究期間共招募了 1,253 位男同性戀或雙性戀男性的研究對象。研究對象可以根據自己的需要及喜好，在「要發生性行為前吃」及「每天吃」兩種使用方案間選擇自己的 PrEP 使用方式。「每天吃」的方案是每日服用 1 顆 PrEP 藥物。而「要發生性行為前吃」則是在發生性行為 2~24 小時前吃2顆藥物，服藥後 24 小時與 48 小時後，再各吃 1 顆藥物。
這 1,253 位研究對象的背景資料如下：
- 該研究的設計允許研究對象在追蹤期間依自己的需求調整、變更使用方案。為了便於對照各種使用方案對於腎臟的影響，研究對象依使用方案區分為下列三組：
- 39% 使用「要發生性行為前吃」的使用方案
- 40% 使用「每天吃」的使用方案
- 21% 的研究對象「有調整、轉換過使用方案」
- 99% 是男男性行為者（MSM）
- 85% 是歐洲人，年齡中位數為 34 歲
研究人員每三個月會追蹤確認研究對象當下的 PrEP 使用方案，且為研究對象進行血清肌酸酐檢驗（serum creatinine test），希望透過這個定期的追蹤、檢驗來觀察研究對象在服用 PrEP 藥物後腎功能的變化。
腎絲球過濾率（eGFR），是一個透過年齡、性別和血清肌酸酐檢驗結果綜合評估腎臟功能的數值。eGFR 的意義在顯示包括肌酸酐在內等身體毒素被腎臟過濾排出人體之外的速度。
財團法人腎臟病防治基金會指出慢性腎臟病依據 eGFR 數值可區分為下列五個分期：
研究結果
研究對象在研究開始時的相關數據如下：
- eGFR 中位數為 104（四分位距為 92~114）
- 43% 的研究對象經評估有腎功能障礙的風險（風險因子的定義為：年齡超過 40 歲，和/或研究開始時的 eGFR 低於 90 ）
就像先前研究提到的，在開始使用口服 PrEP 後的前三個月內 eGFR 數值會下降，但無論哪種服用方案在使用第 24 個月左右 eGFR 數值會逐漸回升。使用 PrEP 24個月時，三種使用方案比較 eGFR 數值，可以看到微幅的差異：
如果進一步針對從研究開始到結束時的 eGFR 變化進行分析，一樣也會發現「要發生性行為前吃」使用組的 eGFR 數值會增加，但三組間的差異依舊非常小。
當納入參與研究時的年齡及 eGFR 等因素進行調整後，仍可發現三組間的差異：
在具有腎功能障礙風險的研究對象中，可看到以下的變化：
值得注意的是，在經過中位數為 22 個月的追蹤期後，三個使用組中共有 5 位 PrEP 使用者 eGFR 數值降低了 25% 以上。另外有 2 位研究對象因為 eGFR 下降而停止使用 PrEP，並且到研究結束前這兩位研究對象都沒有重新使用 PrEP。
此外，研究團隊還發現，血液中 PrEP 藥物濃度較低的研究對象在使用第9~12個月之間 eGFR 數值往往有回升的狀態。這樣的結果也顯示無論是使用哪種 PrEP 使用方案，血液中 PrEP 的藥物濃度與 eGFR下降有關。
研究團隊同時指出，從具有腎功能障礙風險研究對象的數據來看，他們建議，針對有相關風險因子的男同性戀和雙性戀男性（年齡超過 40 歲，和/或研究開始時的 eGFR 低於 90），在選擇 PrEP 的使用方案時應將腎功能安全性納入評估。若要服用 TRUVADA 舒發泰及相同成分藥物做為 PrEP 預防 HIV，建議考慮「要發生性行為前吃」的使用方案。
針對上述的研究結果，研究團隊強調從為期兩年的研究數據來看，服用 TRUVADA 舒發泰及相同成分藥物預防 HIV，無論是「要發生性行為前吃」或「每天吃」的使用方式對腎臟功能都是安全的。
