〔文章加入收藏〕 一項針對換藥使用dolutegravir/lamivudine（Dovato 洛瓦梭的藥物成分）HIV 感染者做為研究對象的研究指出，對於 B 型肝炎核心抗體 HBcAb 呈陽性 (+) 的 HIV 感染者需要特別留意監測體內 B 型肝炎病毒的複製狀況和愛滋病毒的抑制狀況。
下列醫藥資訊引用及翻譯自 nam aidsmap: Hidden hepatitis B infection may compromise dolutegravir / lamivudine treatment
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台灣愛滋病學會於 2022 年 12 月修訂的《愛滋病檢驗及治療指引》中指出，Lamivudine 是可同時抑制 B 型肝炎病毒（HBV）及愛滋病毒（HIV）的核苷酸反轉錄酶，但使用 Lamivudine 後 HBV 發生抗藥性突變的機會會隨使用時間增高，從而可能導致 HBV DNA 再度升高而引起急性肝炎，造成肝損傷。因此建議 Lamivudine 應與其他沒有交叉抗藥的治療藥物合併使用。然而因為 dolutegravir 並不具有治療 HBV 的效果。因此該指引並未將 dolutegravir/lamivudine （Dovato 洛瓦梭）納入給同時感染 HBV 及 HIV 感染者的治療藥物建議清單之內。
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在這樣的背景狀況下，義大利及法國的研究人員希望了解從原本含有三個藥物成分的 HIV 治療藥物，換藥使用 dolutegravir/lamivudine 進行治療的感染者，是否可能會因為 HBV 治療效果不佳導致 HIV 病毒抑制不佳的狀況，而共同進行了這個多中心的回溯性研究。
關於這個研究
該研究的研究對象共包含 267 名 HIV 感染者，他們都是從原本含有三個藥物成分的 HIV 治療藥物，換藥使用 dolutegravir/lamivudine 進行治療，轉藥時和研究追蹤時期的體內病毒量都低於 50 copies/mL （測不到的狀態）。這些研究對象的背景資料如下：
- 28.4% 為 HBcAb (+)、74.7% 為 HBsAg (+)
- 67.8% 為男性，中位年齡為 41 歲
- 中位數 CD4 數值為 754
- 換藥前使用的三種藥物成分治療處方狀況如下：
- 46.8% 服用兩種 NRTIs 搭配一種 II
- 33.3% 服用兩種 NRTIs 搭配一種 NNRTI
- 15.4% 服用兩種 NRTIs 搭配一種 PI
- 4.5% 服用其他處方進行治療
研究結果
研究團隊紀錄了研究對象從換藥治療前 24 個月到換藥後 36 個月的 HIV病毒量變化。有 74% 的研究對象體內病毒量長期處於測不到的狀態（至少兩年低於 20 copies/mL 且沒有檢測到任何病毒），而換成dolutegravir/lamivudine後的 HIV 病毒抑制狀況如下：
在納入各階段的可用數據（例如：只有 89 位 50.5% 研究對象持續追蹤到第 36 個月）進行統計後發現，在第 24 個月時，HIV 病毒量低於 20 copies/mL、
且沒有檢測到任何病毒共有 149 例（66.8%），到第 36 個月時則為為89 例（50.5 %）。
換藥前，HBcAb 陽性 (+) 和 HBcAb 陰性 (-) 感染者 HIV 病毒抑制的狀況沒有差異。換成dolutegravir/lamivudine後的 HIV 病毒抑制狀況如下：
在納入各階段的可用數據進行統計後發現，HBcAb 陽性 (+) 和 HBcAb 陰性 (-) 感染者在HIV 病毒量低於 20 copies、且沒有檢測到任何病毒比例上的差異：
納入年齡、HIV 感染年代、CD4 數值、無法成功抑制體內病毒史，和 HBcAb狀態的多變量分析指出，HBcAb 陽性 (+) 的研究對象在第 36 個月檢測到 HIV 病毒的可能性要比其他研究對象高出三倍。
此外，從原本 TDF/TAF治療藥物換藥後，有 40 位（39.6%）研究對象出現B 型肝炎病毒再度活化的狀況，其中 32.5% 的研究對象的 HBV-DNA 大於 10 IU/mL，25% 的研究對象則有轉氨酶升高的現象。
總結
基於過往文獻及該研究結果，研究人員推測，少量的 HBV 複製可能會刺激 HIV 複製，進而增加使用 dolutegravir/lamivudine 處方進行治療感染者的 HIV 病毒量反彈風險。
他們在總結時提到，後續還需要進一步的研究來確認換成兩種成分治療藥物對 HBV 相關數值造成的影響，並應進一步探討再次施打 HBV 疫苗對 HBcAb 陽性 (+) HIV 感染者的 B 肝及愛滋病毒抑制情況的影響。
參考資料：
Malagnino V et al. HBcAb positivity as a risk factor for missing HIV RNA undetectability after the 3TC+DTG switch. Viruses, published online, 23 February 2024.
