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原廠藥、學名藥大哉問(使用 PrEP 學名藥前不可不知的事兒)

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《經驗及案例分享由 小楷 提供》

我很想用 PrEP,但是 PrEP 好貴。
聽朋友說他吃的是比較便宜的 PrEP 學名藥,但我擔心學名藥的效果比較不好,也不確定使用及購買上有沒有需要留意的地方?

對了,朋友說之前在網路買的 PrEP 卡在海關讓他要用的時候沒藥可用,那如果卡在海關可以怎麼辦?

 

原廠藥及學名藥的差別

想使用 PrEP 做為預防愛滋的工具,在蒐集 PrEP 的相關資訊時,必然會經歷該用「PrEP 原廠藥」?還是「PrEP 學名藥」的抉擇時刻。以下我們想先與你分享「PrEP 原廠藥」及「PrEP 學名藥」兩者各自的優勢及提供的配套服務讓你做為評估的基礎。

「原廠藥」是藥廠經過長時間研發、試驗,多階段驗證其愛滋預防效果及安全性的藥物。受限於嚴格的醫藥法規規範,PrEP 原廠藥的藥物品質相對穩定,預防愛滋的效果及安全性也在上市後,持續被不同國家及背景的學術單位研究檢視,以確保其預防效果及安全性在實際實用時的狀況,使用後若發生嚴重的藥物副作用也可尋求藥害救濟獲得保障。然而,PrEP 原廠藥的藥價長久以來都為 PrEP 使用者討論,在台灣則可透過 Line@ 快速簡便的加入「PrEP 使用者支持計畫(PAP)」,符合申請資格的使用者在加入該計畫後的藥費已趨近台製學名藥的價格。

另一個選擇則是「學名藥」。「學名藥」是在「原廠藥」專利到期後,依照原廠藥公開的主要成分製作藥物。不同於原廠藥需要經過長時間研發、試驗,多階段驗證其預防效果及安全性後才能獲准上市,學名藥則是依據原廠藥公開的主要成分,搭配自家的製藥技術生產藥品。學名藥最大的優勢是「價格較原廠藥便宜」。目前 PrEP 學名藥可大致分為國外藥廠(如泰國、印度等)及台灣藥廠製作的學名藥,消費者端實際購入時與 PrEP 原廠藥價格的差異從便宜數倍到便宜幾十元都有。品質上則會因每個學名藥廠的製藥技術而有差異。相較於原廠藥在上市後有較多研究,可追蹤確認其預防效果及安全性,學名藥則較少相關研究可供參考。

 

以下回覆及建議由
社團法人台灣新滋識同盟常務理事 朱昱庭個管師
提供及撰寫

PrEP 學名藥涉及範疇廣泛,以下先以基本的取得方式、原廠藥及學名藥的差別、注意事項、使用方式的選擇、海關查驗來做介紹。

取得方式

1.在台灣尋求特定醫師看診篩檢,確認篩檢狀況可安全使用PrEP後,即可上特定網站訂購PrEP宅配到府,醫師會將電子處方籤寄給賣家以供確認。

2.自行至國外診所篩檢,由當地醫師確認篩檢狀況可安全使用PrEP後,即可當場購買PrEP,可購買數量請諮詢醫師,建議請醫師開立診斷證明,以便通關時可能有海關查驗狀況。

注意事項

1.服藥前注意事項:
如大家熟知,HIV 陰性個案才可使用 PrEP 外,規律監測腎功能是大家較不熟悉也容易忽略的部分。PrEP 由腎臟代謝,因此,針對 PrEP 新手個案須確認腎臟功能可否正常代謝藥物,而對於持續使用 PrEP 個案須規律監測腎功能變化防止腎臟受損。另外就是 B 型肝炎患者只能使用每天吃的吃法,因此也需規律監測肝臟功能變化。

2.使用方式:
PrEP 有每天吃及需要時再吃兩種方式可供選擇,但新一代的 PrEP-TAF/FTC(商品名:Descovy),只有每天吃這個選項,如個案在未經諮詢下直接購買此類學名藥,有極大可能會使用方式錯誤,失去了保護自己的原意。

使用方式的選擇

1.每天吃:
性生活頻繁、容易忘記或錯過吃藥時間、在外不便服藥、無法預期可能發生性行為之時間、使用娛樂性用藥等個案,都會建議使用每天吃的方式讓身體維持穩定的保護濃度,避免因忘記服藥或沒隨身攜帶藥物導致需要花更多金錢來維持自己的身體健康,如服用暴露後預防性投藥(PEP)或害怕感染引發身心焦慮等。而 B 型肝炎患者則只有此一吃法可供選擇。

2.需要時再吃:
此吃法較經濟實惠。對於性生活較不活躍、可預期自己可能發生性行為之時間,並可在時間內服藥的個案,都可使用此方式。此吃法最重要的一點就是按時服藥來維持藥物濃度,建議可訂鬧鐘或下載APP(阿普UPrEPU)提醒服藥時間。

海關查驗

只要能取得處方籤及診斷證明,海關都不會特意刁難的一律放行。海關要求文件上一定要有醫院官印,但因 PrEP 學名藥在台灣沒有藥證,販售並不合法,診斷證明上也許只須說明個案有使用此藥需求,但大部分醫院並無法釋出有官印的處方籤,因此能否順利取得紙本處方簽對許多個案來說都成了卡關後的另一個問題。另外取得方式為第一點的取得方式的第二種,大家在出國玩時,可順道在當地診所篩檢購買,在取得 PrEP 並開始使用後,也建議大家回台灣找醫院規律篩檢,除了檢驗HIV的狀態外,也要監測肝腎功能狀態。