〔文章加入收藏〕 下列醫藥資訊引用及翻譯自 nam aidsmap: More evidence that PrEP works as well for women
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美國阿拉巴馬大學的 Jenell Stewart 博士在 2024 年 3 月 1 日出版的《美國醫學會雜誌》（JAMA）上發表了一篇文章，該文章指出在分析了 11 項包括女性研究對象在內的 PrEP 研究後發現，女性使用 PrEP 的頻率及服藥遵從度與其感染 HIV 的風險很有關係。
她發現，沒有每天服用 PrEP 藥物但服藥遵從度高的女性（每周服用 PrEP 四至六次），在預防愛滋病毒感染方面幾乎跟每天服藥的女性一致。
關於這個研究
該研究匯集了 11 項 PrEP 相關試驗的服藥遵從度和預防效果的數據，當中一共包含 6,296 名順性別女性研究對象，11 項研究中最早的是開始於 2012 年 11 月，最晚的是在 2020 年 12 月結束。這些研究對象中有 46% 來自肯亞、28% 來自南非、21% 來自印度，其他還有少部分來自烏干達、波札那和美國。研究平均的追蹤時間為 31.5 個月。
6,296 位研究對象中有 2,954 位（佔 47%）接受了服藥遵從度的評估。評估方式分成「研究對象主觀自述」及「體內藥物濃度測量」兩種。大多數的研究對象都是使用「研究對象主觀自述」。在 11 項研究中僅有的 6 項研究（ 237 位研究對象，佔 8%）是透過測量「體內藥物濃度測量」來評估其服藥遵從度。
研究團隊透過統計學方式，將所有的研究對象依據其 PrEP 的服藥遵從度分成四組做為統計及分析的依據：
- 每週接近 7 次組（合計共 498 位）
- 每週服用 4 – 6 次組（合計共 658 位）
- 每週服用 0 – 2 次組（合計共 632 位）
- 開始服用頻率較高，但隨著時間而逐漸下降組（合計共 1,166 位）
研究結果
在 11 項研究的 6,296 位研究對象中，合計共有 32 人感染了 HIV，換算成年平均感染率為 0.72%。「年齡」是影響 HIV 疾病發生率唯一的人口因素。25 歲以下婦女的發生率為 1.33%，而 25 歲以上婦女的發生率為 0.24%。兩者之間的差異很大，據統計意義。
研究團隊在分析後發現，除「年齡」這個人口因素之外，研究對象的「PrEP 服藥遵從度」是唯一一個會對感染 HIV 與否造成影響的因素。
在分析四個服藥遵從度組別的相關數據後，有以下的發現：
- 每週接近 7 次組的 498 位研究對象中，沒有人感染了 HIV。
- 每週服用 4 – 6 次組的 658 位研究對象中，有 1 人感染了 HIV（佔 0.13%）
- 每週服用 0 – 2 次組的 632 位研究對象中，有 8 人感染了 HIV（佔 1.27%）
- 開始服用頻率較高，但隨著時間而逐漸下降組的 1,166 位，有 5 人感染了 HIV（佔 0.49%）
上述數據也意味著在每天服用 PrEP 的組別中，PrEP 阻止了所有本來會發生的 HIV 感染；在每週服用 4 – 6 次的組別中，PrEP 阻止了 90% 的感染；在開始服用頻率較高，但隨著時間而逐漸下降組中，PrEP 阻止了 61% 的感染。
研究團隊表示，每週服用 4 – 6 次 PrEP 90% 的有效性與 HPTN 084 研究口服組中每週使用 4 – 6 次研究對象的 88% 有效率大致相同。
總結
雖然這個研究已經得到上述的結果，但要做為女性也可以用「非每日吃的 PrEP」來預防愛滋的證據還不夠充足。目前仍急需開展相關研究，用更加嚴謹並系統化的試驗方式來釐清女性長期及短期 PrEP 服藥遵從度對於預防效果的影響。
此外，也有專家表示，雖然該研究認為每週服用四次以上的 PrEP 已經足以保護女性免於感染 HIV，但在該研究參酌的 11 項研究中，只有 40% 的女性達到這樣的標準（在 HPTN 084 研究中僅為 36%）。從這樣的數據基礎進行思考，可能也再次凸顯了廣泛實施長效注射型 PrEP 需求的急迫性，然而，誠如如在 CROI 2024 上另一場演講所示，礙於成本和監管方面的考量，預估低收入國家至少需要等到 2027 年之後，才可能有cabotegravir PrEP 學名藥可用。
在這樣的現實狀態下，部分專家學者也提到，我們仍須更積極的尋找女性可使用「非每日吃PrEP』的相關證據，在有效且可行的狀態下，讓順性別女性不必被限制在僵硬的「每日吃 PrEP」規範之中。
參考資料：
Marrazzo J et al. HIV preexposure prophylaxis with emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate among cisgender women. JAMA, 331(11):930-937, 2024. http://www.doi.org/10.1001/jama.2024.0464.
Sheth AN et al. Shifting the narrative of preexposure prophylaxis counselling for cisgender women. JAMA, 331(11):912-914, 2024. http://www.doi.org/10.1001/jama.2024.0432
