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為什麼需要使用doxyPEP降低感染性病風險?

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一項以美國民眾做為研究對象的 doxyPEP (性行為後 72 小時內服用 200mg 多喜黴素預防感染 STIs)研究再次證實,對男男性行為者(MSM)及跨性別女性來說,在性行為後使用 doxyPEP 可以有效預防感染包含梅毒及披衣菌感染在內的 STIs(俗稱「性病」)。Benjamin Young 醫師在評論該研究時則提到醫療單位落實推廣 doxyPEP 的重要性。

下列醫藥資訊原報導出處為 theBodyPro: New DoxyPEP Findings Underscore STI Prevention Efficacy—and the Need for Implementation Science

本文章經愛知識 iKnowledge依編輯所在地醫療現況及閱讀習慣進行編輯及改寫

doxyPEP 是一種降低細菌性性傳播感染(STIs、俗稱「性病」)的預防措施。研究團隊在美國西雅圖和舊金山進行了一項開放性研究,希望了解在當地男男性行為者(MSM)和跨性別女性使用 doxyPEP 降低感染 STIs 風險的效果。

關於這個研究

該研究在 2020 年 8 月到 2022 年 5 月共招募了 637 位 過去一年內曾感染 STI 的 MSM 及跨性別女性後進行隨機分組。在這 637 位研究對象中有 592 位至少完成一季追蹤(doxyPEP 組 411 位、傳統衛教組 181 位)。隨後有 282 位研究對象進一步參與了延伸的開放性研究(doxyPEP 組 207 位、傳統衛教組 82 位)。

這些研究對象的背景資料如下:

  • 平均年齡約 36 歲
  • 65% 為白人、29% 為拉丁裔、12% 亞裔、7% 黑人,17% 為其他
  • 96% 為男性
  • 30% 為 HIV 感染者

根據研究對象自述,在納入研究前的三個月內發生性行為的相關數據如下:

  • 約有 10 位性伴侶
  • 約 10 次插入性行為,及 10 次被插入性行為(超過 90% 為無套性行為)
  • 約 60% 沒有使用保險套
  • 約 60% 有使用非法藥物

研究分為兩階段進行,第一個階段以 2:1的比例,隨機將研究對象分至 doxyPEP 實驗組及接受傳統衛教的對照組。之後第二階段則改為開放性延伸研究。

研究結果

第一階段的隨機分組研究在 2022 年 5 月因研究結果顯著而提前結束。隨機分組研究結果摘要如下:

  • 季追蹤結果顯示,doxyPEP 組有 12%(129/1077 位)感染了 STIs,而傳統衛教組則為 31%(139/455 位);相對風險為 0.39。
  • doxyPEP 組研究對象發生淋病、披衣菌和梅毒感染的頻率皆低於傳統衛教組。

第二階段的開放性延伸研究研究結果摘要如下:

  • 在持續使用 doxyPEP 的研究對象中,季追蹤 STIs 發生率為 13%(51/388 位),而在延伸研究階段自傳統衛教組改用 doxyPEP 的研究對象 STIs 發生率則為 17%(25/145 位)。
  • 兩組研究對象的四環素抗藥性淋病發生率相似。
  • 大多數研究對象在使用後表示「可接受」或「非常可接受」doxyPEP 使用的藥物。

總結

針對該研究結果 Benjamin Young 醫學博士提出下列看法:

該研究是美國首個發表在大型學術期刊,針對 doxyPEP 降低 STIs 感染風險及藥物安全性的研究。並在初步研究結果發表後,進行開放性延伸研究時,讓原本接受傳統衛教方式的研究對象有使用 doxyPEP 降低感染 STIs 風險的機會。

不出意料,開放性延伸研究的結果顯示,doxyPEP 可以有效降低感染 STIs 的風險。除此之外,更值得注意的是,在隨機分組試驗階段使用傳統衛教的研究對象,在使用 doxyPEP 後,STIs 的發生率由原本的 31% 大幅下降到 17%。

然而,即便美國 CDC 已於 2024 年 6 月建議相關群體使用 doxyPEP 降低 STIs 的發生,且已有如此明確的科學證據可以證明 doxyPEP 的有效及安全性,doxyPEP 在第一線醫療場域的推行狀況仍相當有限。然而,就像其他的公衛介入措施一樣,讓有需求的民眾能公平且簡便的獲得相關藥物,才能將效益發揮到最大化。

「doxyPEP 是否會造成抗藥性」是另一個需要討論的議題。doxyPEP 實施到目前為止,並未看到抗藥性梅毒及披衣菌的顯著增加,同時該研究也觀察到淋病的抗藥性也沒有增加。

目前的研究結果表明 doxyPEP 應用在 MSM 及跨性別女性群體的高度有效性,但對於順性別女性、異性戀男性和跨性別男性仍需要更多研究確認其效果。