〔文章加入收藏〕 南非一項以使用者自我報告及體內藥物濃度檢測為依據的研究指出，婦女在懷孕期間使用口服型 TDF/emtricitabine （Truvada ® 舒發泰的藥物成分）做為預防感染愛滋的 PrEP 使用，不會增加低出生體重、流產或新生兒死亡等妊娠或分娩風險。
下列醫藥資訊引用及翻譯自 nam aidsmap: PrEP use in pregnancy doesn’t raise the risk of adverse pregnancy or birth outcomes
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南非自 2021 年 10 月起，開始建議懷孕和哺乳期的婦女使用 PrEP 預防感染 HIV。但在以往口服 PrEP 相關的臨床試驗中，時常將懷孕婦女排除在研究對象之外，這也讓我們對口服型 TDF/emtricitabine 會對孕婦及新生兒造成什麼影響的了解非常有限。
為了進一步評估使用PrEP會不會對孕婦及新生兒產生影響，南非和美國大學的研究人員在開普敦一家公立醫療機構招募了一群 HIV 陰性且首次進行產檢的婦女，並追蹤這些研究對象及其新生兒的狀況直到產後一年。
關於這個研究
該研究在 2019 年 8 月到 2021 年 10 月間共招募了 1,195名孕婦，她們的背景資料如下：
- 研究對象的年齡中位數為 26 歲
- 29% 研究對象的伴侶為 HIV 感染者或不確定自身的 HIV 感染狀態
- 46% 的研究對象認為自己有感染 HIV 的風險
- 97% 的研究對象在過去三個月內曾與一位以上的對象發生過性行為
- 72% 的研究對象自主回報在懷孕期間使用了 PrEP（當中有 12% 有開立處方紀錄、但沒有 PrEP 的使用紀錄；18% 沒有開立處方紀錄、也沒有 PrEP 的使用紀錄）
研究團隊同時針對研究對象的自主回報數據，及血液中含有的 TDF 藥物濃度進行了統計及研究，希望可以透過這兩組數據的統計及對照得到客觀的科學數據，進而了解服用口服型 TDF/emtricitabine是否會對孕婦及新生兒造成負向的影響。
該研究定義的「負向影響」包括：懷孕失敗（如流產）、早產（妊娠未滿 37 周）、新生兒出生體重過輕（小於2500克）、胎兒小於妊娠年齡（出生體重低於同樣妊娠週，數年齡的嬰孩的第十百分位者）或新生兒死亡。
研究結果
研究結果表明在懷孕期間使用過 PrEP 預防 HIV 的研究對象與沒有使用 PrEP 的研究對象在懷孕及分娩的結果沒有明顯差異。細部的統計數字如下：
研究人員同時為 471 名研究對象進行為期 3 或 6 個月的追蹤，追蹤的項目包含透過血液樣本檢測體內 TDF 藥物濃度。這樣的檢測內容主要是希望可以了解在檢測之前的一個月內是否服用過 PrEP 口服藥物。在這 471 名研究對象中，有181人（39%）檢測出體內有 TDF 藥物成分。而檢測到 TDF 的研究對象與未檢測出 TDF 的研究對象在妊娠或分娩的狀況上也沒有明顯差異。
研究團隊表示，他們採用客觀測量體內藥物濃度的結果表明，在懷孕期間口服包含 TDF/emtricitabine 的 PrEP 藥物是安全的。同時，他們也提到，該研究結果還突顯了針對孕婦制訂 PrEP 使用策略（包含如何在懷孕期間及孕後提供相關諮詢）是必要的，這將可以支持懷孕婦女使用 PrEP 預防感染愛滋，並追蹤 PrEP 藥物的使用情形。
參考資料：
Davey DLJ et al. Pregnancy outcomes following self-reported and objective-measured exposure to oral pre-exposure prophylaxis in South Africa: an observational cohort study. AIDS, published online 18 September 2023.
Full image credit: mothers2mothers. Image by USAID | Southern Africa. Available at www.flickr.com/photos/usaidsouthernafrica/27164454052 under a Creative Commons licence CC BY-NC 2.0.
