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選用長效注射型 PrEP 前你需要知道的研究結果

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醫藥資訊引用及翻譯自nam aidsmap: Injected PrEP: breakthrough cases could have been detected sooner

本文章經愛知識 iKnowledge依編輯所在地醫療現況及閱讀習慣進行編輯及改寫

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  • 從使用長效注射型 PrEP (注射的藥物為 cabotegravir )而後感染 HIV 的個案中發現,如果感染 HIV 後將較難被篩檢確認,所造成的延遲確診可能讓體內的 HIV 病毒產生對整合酶抑製劑( INSTIs )的抗藥性,這可能會限制 HIV 治療藥物的選擇。
  • 在注射型 PrEP 計劃中應更廣泛地的搭配 PCR 檢測,以利更早篩檢出突破性感染 HIV 的病患。

諮商師好友曾這樣告訴我:「很多時候,我們會覺得不快樂,是因為我們認為所有的事情都一樣重要,並且希望所有的事情都可以按照自己的想法實現..」

換個方式說,就好像某人的擇偶條件是:「愛我、我愛他、工作穩定、年收入超過 200 萬、有相同的興趣、對父母孝順、要夠黏但也要給彼此空間、臉要長得斯文、要有大胸肌跟腹部八塊肌、最重要的是要大雞雞,以上這些條件缺一不可..」

諮商師好友給的建議是,要避免這種水平式期待帶來的情緒落差,最好的方式是把所有的條件、優缺點都列出來,然後「排序」,去審視究竟哪些事情是自己最重視,不可取代的?至於那些在序列後段的,就順其自然吧。

我自己相當推薦這種將優、缺點排序後,再下判斷的思考方式。

這或許能幫助我們在下判斷之前,更全面的審視及評估客觀的因素,以及自己的喜好及價值觀,再做出兼具理性與感性的決定。

我們之前在 <注射型 PrEP 真的會比口服型 PrEP 更能有效預防 HIV?> 一文中已經跟各位分享了注射型 PrEP 相關研究 HPTN 083 的研究設計及現況。我們強烈的建議在繼續閱讀這篇報導之前,可以再次閱讀這篇文章,你將可以更全面的明白注射型 PrEP 的發展及其優缺點。

誠如 HPTN 083 研究指出,在男同性戀、雙性戀男性和跨性別女性中,每兩個月注射一次的 PrEP 預防感染 HIV的效果比每天口服的 PrEP 高出 66%。在 4,566 名研究參與者中,採用兩種不同服藥方式,但仍感染 HIV 的人數及換算年發病率如下:

在每兩個月注射一次 cabotegravir 但仍遭到突破性感染 HIV 的 25 位參與者中,大多數都發生了比預定再次注射日期延遲了一個月以上的狀況。儘管如此,在當中有 7 位,是在完全按時注射且體內藥物濃度足夠的狀態下感染了 HIV。

按時注射 cabotegravir 後仍感染 HIV參與者的數據

在 CROI 2022 會議上,約翰霍普金斯大學的 Susan Eshleman 教授( HPTN 083 研究團隊成員之一)對 cabotegravir 抗藥性突變的相關病例進行了分析。

在排除研究開始前及口服 cabotegravir 的導入測試期就已經感染 HIV 的參與者後,研究團隊針對這四位有按時注射 cabotegravir 後仍感染 HIV 參與者的數據進行對照分析後,分享了以下的數據:

研究團隊針對這四位參與者的數據,發表了以下的想法:

  • 如果提早以 PCR 篩檢去檢視他們的 HIV 感染狀態,那麼此四位參與者就可以提早接受 HIV 藥物治療,並且可能不會產生對整合酶抑製劑( INSTIs )的抗藥性。
  • 及早篩檢出感染 HIV ,並即時開始進行藥物治療,至少可以避免更多的HIV 病毒突變。
  • 由於較晚開始 HIV 藥物治療,四位參與者中的其中三位,已經產生了對 cabotegravir 等 INSTIs 具抗藥性的 HIV 。四位中僅一位沒有產生對 INSTIs 的抗藥性。

此外,研究團隊在分析了研究開始前及口服 cabotegravir 的導入測試期就已經感染 HIV 參與者的數據後指出,如果這幾位參與者在進入研究時就以 PCR 進行 HIV 檢測,他們將會被安排接受 HIV 藥物治療,而不是進行預防 HIV 的 PrEP。

不同的篩檢法在當中造成的影響

HPTN  083 實驗中採用的 HIV 檢測法主要是仰賴開始使用 PrEP 之前的快篩,若快篩結果為陽性或無法判定,則會再通過實驗室的基礎抗體 / 抗原檢測進行確認。

匹茲堡大學研究中心進行的回顧性測試中,使用了兩種可檢測 HIV RNA 的 PCR 檢測,透過 HIV RNA 的檢測可以在 HIV 抗體產生之前就檢測出是否感染 HIV。同時,除了檢測是否感染外,也針對感染 HIV 的參與者進行病毒量的檢測。

針對這幾位參與者,檢測結果指出,相較於 HIV 抗體快篩, PCR 測試首次檢測到 HIV RNA 的時間早了 3 到 20 週。同時,在四例接受 cabotegravir 注射後仍感染 HIV 的參與者身上發現,在使用 PCR 篩檢出陽性後的一段時期,他們都無法檢測到體內 HIV 的病毒量。

也因此,在 CROI 2022 會議中,有專家指出,在 PrEP 計劃中應更廣泛地的搭配 PCR 檢測,以利更早篩檢出感染。

更多關於 HIV 篩檢的資訊,建議你可以閱讀 <不可不知的篩檢二三事> 一文,在當中你將可更全面的認識 HIV 篩檢相關訊息。

總結

研究團隊針對研究結果發表了下列的看法與建議:

  1. 儘管持續且正確地的使用 PrEP 做為 HIV 預防措施,在極少數的情況下,人們還是感染了 HIV。在這樣的狀況下,僅透過基礎的抗體檢驗,將難以篩檢出這些突破性感染。
  2. 在使用長效注射型 PrEP 而後感染 HIV 的個案中發現,由於難以被篩檢出感染,而造成的延後治療可能讓體內的 HIV 病毒產生對整合酶抑製劑( INSTIs )抗藥性的突變,這可能會限制將來治療 HIV 藥物的選擇。
  3. 如果所有接受長效注射型 PrEP 的人,都需要在開始前進行精準卻昂貴的 PCR 測試及相關的抗藥性測試,這將可能會造成需求民眾的負擔,並降低長效注射型 PrEP 的可行性。研究團隊在會議中也再次重申,在為期 4 年多的研究期間,在 2,244 位使用注射型 cabotegravir 的人中僅發現了 25 位感染了 HIV,在這 25 位中,僅有 7 位是在按時注射且體內藥物濃度足夠的狀態下感染了 HIV。

HPTN 083 的研究結果指出,PrEP 在「有吃才有效、有注射才有效」等需維持體內藥物濃度才能有效避免感染的思考下,注射型 PrEP 確實比每日口服 PrEP 藥錠,對於使用者來說更能便利且有效的預防 HIV。然而在選擇長效注射型 PrEP 之前,也不妨針對可能造成的篩檢限制及可能產生的抗藥性與 PrEP 處方醫師進行討論與評估。

參考資料:
Eshleman S et al. CAB-LA PrEP: early detection of HIV infection may reduce InSTI resistance risk.  Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, abstract 95, 2022.