醫藥資訊引用及翻譯自nam aidsmap: Injected PrEP: cabotegravir maintains its advantage over four years
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- 注射型及口服型 PrEP 皆能有效預防感染 HIV。
- 依目前的實驗數據來看,注射型 PrEP 的受試者感染 HIV 的機率,是使用口服型 PrEP 的三分之一。
- 依醫師指示,正確且準時的服用(或注射) PrEP 藥劑,才能確保避免感染 HIV 。
我還記得國際新聞近乎 24 小時播放著一則又一則歐美 COVID-19 疫情報導的那段時間。除了與台灣相比堪稱驚人的每日新增感染人數外,關於疫苗施打意願的報導及討論,也特別引發我的關注。
「施打疫苗,究竟是自我自由意志的選擇?還是從公共衛生觀點出發的社會責任?」
這個問題,在許多國家以許多不同的形式(例如抗議、立法、網戰等)持續被討論著。
當我看到這些討論時,大學教授的一段話悄悄的從記憶中浮現。
「人類所做的種種決定、發生的各種衝突,如果深究到底,會發現都是人性..」
打疫苗與不打疫苗間、保衛家園與入侵他國之間…都是基於人性所衍生的行為及判斷。那麼,如果我們從人性的角度來討論 HIV 的預防措施,會有什麼發現?
你可能告訴我:「想要爽,是最基礎的人性。」
也可能告訴我:「因人而異的選擇差異,就是最大人性思考的展現。」
除此之外,我另外想到的是:「你覺得花錢預防愛滋值不值得?為什麼?」
我相信,如果每個人說出自己心中真實的想法,我們可能會發現,人性比我們想像的更加複雜而多元。閱讀到此,可能有些讀者開始想:「可以具體點嗎?這不是健康知識網站嗎?」
那我換個問題來請教各位:「以預防愛滋的藥物來說,注射針劑跟口服藥錠,各有什麼優缺點?你會怎麼選擇?」
研究 HIV 預防的專家們也問著相同的問題,嘗試用科學的方式,分析現有口服藥錠 PrEP 與注射型 PrEP 之間的差異。幫助我們,在人性的直覺式的選擇之外,也讓研究數據及資料成為判斷的基礎。
在你繼續閱讀下列研究報告前,如果你對 PrEP ( HIV 暴露前預防性投藥)還沒有那麼清楚,建議你可以先閱讀 <你為什麼需要知道 PrEP > 一文,將可幫助你近一步認識 PrEP 的相關知識。
在 CROI 2022 這個國際會議上分享了 HPTN 083 的研究現況, HPTN 083 這個研究主要是希望可以確認每兩個月注射一劑的 PrEP 運用在男同志和雙性戀男性,和跨性別女性上的效果。
這個研究,共募集了 4,566 位來自美國、拉丁美洲、泰國和南非的受試者參與。在當中,有八分之一是跨性別女性、三分之二的受試者在開始研究時年齡不到 30 歲,並且在美國的受試者有一半是黑人。
所有參與研究的受試者隨機被分配到下列兩個組別,並在研究最剛開始的 3.4 年進行了安慰劑對照的單盲實驗(意指受試者不知道自己是在實驗組或安慰劑對照組):
1.在口服五週 cabotegravir 藥錠後,每兩個月注射一次 cabotegravir
2.每天服用口服 TDF / FTC 藥錠
為期 3.4 年的安慰劑對照單盲實驗中,分別在 2021 及 2022 得到以下的數據:
- 2021 年,相較於口服藥錠,注射型 PrEP 減少了 68% 的感染。
- 2022 年,相較於口服藥錠,注射型 PrEP 減少了 66% 的感染。
在單盲實驗結束後持續進行的隨機對照試驗,在 CROI 2022 中發表了以下數據:
對照上述數據,亦可得知相較於口服藥錠,注射型 PrEP 減少了 66% 的感染。
除了受試者的感染人數之外,研究團隊也針對受試者體內的藥物濃度進行測量,得到以下的數據:
依據研究團隊在 CROI 2022 發表的研究數據,針對注射 cabotegravir 組中25位感染 HIV 的受試者進行分析,我們可依感染時間、原因等將其歸納成下列三類。
1.實驗開始前五週,口服 cabotegravir 導入期感染:
在 25 位注射 cabotegravir 後仍感染 HIV 的受試者中,其中 3 位受試者在一開始的口服 cabotegravir 五週的導入期,就驗出感染 HIV 。
2.實驗期中停止注射或未依週期注射感染:
在這 25 位感染 HIV 的受試者中,
共有 17 位受試者屬於這個類別,他們的細部資訊如下:
- 5 位在單盲實驗階段停止注射 cabotegravir
- 2 位在單盲實驗階段停止注射 cabotegravir,改成口服 TDF / FTC
- 7 位在隨機對照階段超過 6 個月未注射 cabotegravir
- 3 位在隨機對照階段超過預定週期 1 – 3.6 個月後才再次接受注射
3.接受注射後產生類似偽陰性的檢測結果:
在 25 位感染 HIV 的受試者中,共有 7 位(單盲實驗階段 4 位、隨機對照實驗階段 3 位)在準時注射 cabotegravir ,並經測試後體內的藥物濃度充足的狀態下感染了 HIV 。
綜合前面所提所有數據及會議中發表的相關資料,我們可以觀察到以下結論:
1.實驗進行至 2022 年,已可取得實驗開始後四年半的統計數字。以這四年半的統計數字來看,使用注射 cabotegravir 的受試者感染 HIV 的機率,是使用現有口服 TDF / FTC 藥錠的三分之一。
2.注射型與口服型的 PrEP 都一樣,在使用者依據醫師指示正確且按時服用(或注射)的前提下才能發揮預防感染 HIV 的效果。換而言之,如果使用者未正確或按時服用(注射) PrEP ,則可能大幅度提高感染 HIV 的機率。