〔文章加入收藏〕 醫藥資訊引用及翻譯自 nam aidsmap: Rapid adherence testing sheds light on viral suppression and resistance
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TDF和TAF都是以 tenofovir 作為基礎藥物成分的藥物配方，這兩個藥物成分在三合一（將三種成分製成單一顆藥物）的 HIV 治療藥物中十分常見。TDF是較早期使用的藥物配方，相對於 TDF ，TAF 則是比較新的藥物配方。舉例來說，TDF這個成分有使用在曝露後預防性投藥（PrEP）的口服藥物當中，而TAF則使用在包含 Biktarvy 吉他韋及 Descovy 達可揮這些藥物中。
現在醫療院所慣用的服藥順從性指標是針對頭髮或血液中的藥物濃度進行分析，藉以從客觀的角度了解該病患的服藥順從性。然而，這樣的試驗在研究中較為有用，在臨床實務中常常因為無法即時獲得結果而侷限了應用範圍。加州大學舊金山分校的 Kelly Johnson 博士的研究團隊之前已經研發出一種針對使用 TDF 作為治療藥物的尿液快篩方式，這個快篩是藉由檢測使用者體內的 TDF 藥物濃度去判斷該使用者的服藥順從度。這種快篩方式類似現行測試懷孕與否的快篩試劑，可以即時得知該使用者過去的五天之內有沒有服用含有 TDF 藥物成分的藥物。該尿液快篩試劑預計最快在 2024 年在美國由 Abbott 亞培公司上市販售。
因為在美國 TDF 和 TAF 兩種藥物成分都同時適用於 HIV 的治療與預防，研究團隊透過這個研究來了解原本適用於檢測 TDF 的尿液快篩試劑是否也適用於檢測使用者體內的 TAF 藥物濃度。
關於本研究
研究團隊在 2019 年 6 月到 2021 年 12 月間，在舊金山兩家診所收集了 83 份尿液樣本，當中有 67 位研究對象正在接受含有 tenofovir HIV 治療藥物成分的 HIV 感染者。其中一家診所主要是為居無定所的感染者提供需要的醫療照護。研究對象的背景資料如下：
- 所有研究對象都已年滿 18 歲
- 體內病毒受抑制的研究對象平均年齡為45歲、體內病毒量仍測得到的研究對象平均年齡為 55 歲
- 當中有 30 位白人、36 位黑人、9 位拉丁裔
- 其中幾乎所有人在出生時的生理性別是男性
研究團隊每 30 天會收集一次尿液樣本並進行相關測試，用以確認研究對象尿液中 tenofovir 的藥物濃度。並將藥物濃度的數據與研究對象體內病毒量數值進行交叉比對。比對後的結果如下：
- 病毒量測不到的研究對象，體內 tenofovir 中位藥物濃度為 3,190 ng/ml
- 病毒量測得到的研究對象，體內 tenofovir 中位藥物濃度為 690 ng/ml
將數據進行統計學分析後有以下幾點發現：
- 體內病毒量測不到與尿液中 tenofovir 濃度高於1,500 ng/ml 有強烈的相關
- 91% 的研究對象體內的 tenofovir濃度達到 1,500 ng/ml，體內病毒量實際上也達到測不到的狀態
- 63% 的研究對象體內的 tenofovir濃度低於 1,500 ng/ml，體內病毒量實際上還處於測得到的狀態
研究結論
該研究受限於下面幾個因素，在應用時依舊需要留意。
- 因為該研究的體內病毒量數據採用現有的醫療數據進行分析。因此無法將體內病毒量的檢測週期標準化。
- 該研究的研究對象以 tenofovir 作為 HIV 治療使用，因此無法確認 1,500 ng/ml 這個藥物濃度的門檻是不是可以直接套用在 PrEP 使用者身上。
研究結果顯示該測試方式在實際應用中可能有以下的價值：
- 如果測試結果是陽性（藥物濃度超過 1,500 ng/ml），則表示該名使用 TAF 治療 HIV 的感染者，體內的病毒量應該已經達到測不到的狀態。
- 對於全球正在使用 TAF 和 TDF 進行治療的HIV感染者來說，這個快篩試劑可能可以幫助醫療團隊了解他們的服藥順從度，若結合後續的衛教介入，將有機會提升服藥順從度。
研究團隊則提出下列幾種應用方式：
- 透過該尿液快篩識別需要額外提供衛教（如服藥順從度）的族群
- 釐清體內病毒量無法達到測不到的原因是病毒產生抗藥性，或沒有穩定服
- 幫助感染者按時服用治療藥物，藉以預防併發症及抗藥性等風險等
需要特別留意的是，任何服藥順從度的測試結果，都應該結合並給予對應的衛教措施，這樣才能真正提升感染者的服藥順從度。
參考資料：
Johnson KA et al. Urine tenofovir levels predict viral suppression in patients on tenofovir alafenamide. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Seattle, abstract 204, 2023.
View the abstract on the conference website.
Johnson KA et al. Urine Tenofovir Levels Strongly Correlate With Virologic Suppression in Patients With Human Immunodeficiency Virus on Tenofovir Alafenamide-based Antiretroviral Therapy. Clinical Infectious Diseases, online ahead of print, 18 October 2022.
Bikinesi L et al. A low-cost, rapid urine test for tenofovir increases ART adherence and viral suppression. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Seattle, abstract 1038.5, 2023.
View the abstract on the conference website.
