〔文章加入收藏〕 醫藥資訊引用及翻譯自 nam aidsmap: New data suggest PrEP in pregnancy is safe
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「現在的我，只希望她能夠平安、快樂的長大…」
時至今日，我依舊記得當我聽見多年沒見的她這樣說時，心中那股酸甜的滋味。
『她』是我的老同學，在學校的她總精心打扮，即便只有下課短短的十分鐘，也會抓緊時間補妝，讓自己時刻都處於亮麗的狀態。畢業後，偶然得知畢業沒多久『她』就返回家鄉與自己的青梅竹馬結婚並且隔年就生了孩子。聽聞這個消息的我，多少還是有點訝異，畢竟那時也沒有太多人會一畢業就結婚生子。
幾年後再見她是在同學會的場合，那是我第一次看到她素顏抱著孩子的樣子。同學問她這幾年過得如何？她笑著回答：「都不錯，現在的我，只希望她能平安、快樂的長大…」
那一刻我體會到母親期待自己孩子平安長大的心，而在翻譯這篇研究報導時，我則想起了這段往事。
若從這個視角切入，我就能理解，懷孕中的媽媽們面臨感染 HIV 的風險時，若要選用防護措施，除了會多方考量實際的可行性（例如取得便利性、是否自己可以完全掌控等），也會同時思考會不會對胎兒產生影響。
另一方面，誠如我們在 <你為什麼需要知道 PrEP> 一文當中提到的，由於懷孕期間需要考慮的因素非常複雜，若妳在懷孕期間需要使用 PrEP 做為 HIV 的預防措施。建議妳進一步與妳的醫師討論可行性，當然妳也可以與醫師分享這個研究的結果，相信醫師們一定會在全面思考後提供給妳，最適合妳與寶寶的方案。
一項在第24屆國際愛滋病大會（AIDS 2022）發表的研究初步分析數據指出，懷孕婦女在懷孕期間口服 PrEP 對兒童長期的發展不會造成傷害。
相較於之前的研究僅止於統計分析了在懷孕期間有口服 PrEP (tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine，此為舒發泰Truvada® 的藥物成分）婦女、她們的嬰兒在出生 12 個月後的情形，這個研究則進一步分析了這些幼兒在 2~3 歲時的生長和神經發育情況，並將取得的數據跟沒有使用 PrEP 的婦女進行對照。
世界衛生組織 (WHO) 建議有感染 HIV 風險的孕婦和哺乳期婦女應每天服用含有tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 成分的 PrEP 藥物以預防感染 HIV。雖然該建議在之前已有其他的結果表明對母親及嬰兒都是安全的，但之前的研究皆有其限制。
研究背景與設計
截至 AIDS 2022 會議之前，共有六個針對婦女於懷孕期間使用 PrEP 的安全性研究。
其中三個研究（FEM-PrEP、VOICE 和 Partners PrEP）主要的研究目的是希望探討 PrEP 的有效性，並在研究設計中就已經排除了懷孕的婦女。這意味著只要該研究的研究對象檢測到懷孕，就會停止服用 PrEP。因此，這三個研究僅能說明懷孕前期短暫暴露在 PrEP 藥物中的結果。
其他的三個研究的研究對象則有包含孕婦，但只追蹤到嬰兒出生後的一年內，這意味著仍需要持續確認嬰兒長期接觸 PrEP 藥物的安全性。
有鑑於此，肯亞塔國家醫院和華盛頓大學的研究人員設計了名為 PrIMA-X 的研究，希望可以統計並分析孕婦在懷孕期間使用 PrEP 的長期追蹤數據。PrIMA-X 是一項延伸自名為PrIMA 的觀察性世代研究，研究範圍則包含測量暴露及未暴露在 PrEP 藥物的 0~5歲兒童的生長和神經發育情形。
研究對象
在先前的 PrIMA 研究中，共計有 4,447 位肯亞西部的 HIV 陰性婦女被納入研究，研究團隊針對這 4,447 位研究對象給予 PrEP 藥物，且無論她們是否有使用 PrEP 都會定期追蹤 9 個月。而本次發表的 PrIMA-X 研究，則是藉由 4 個 PrIMA 的研究服務據點招募實驗對象。研究團隊會追蹤其幼兒直到他們的 5 歲生日（或出生後第 60 個月）。由於該研究仍持續招募研究對象，因此在 AIDS 2022 上提出的初步分析就著重在孕婦使用 PrEP 藥物對其 24~36 個月幼兒的影響。
研究團隊的護理人員每六個月會評估一次兒童的生長和神經發育情形。研究團隊使用年齡和階段量表進行神經發育情形評估，該量表是一種由母親填寫的問卷，當中評估的範圍涉及各種社會和情感層面，例如溝通及行為。
統計分析後，共有 664 對母嬰的數據可以使用。這 664 對母嬰的背景資料如下：
- 母親的中位年齡為 28 歲、嬰兒的中位年齡為 26 個月
- 當中有 119 位母親（佔 17%）在懷孕期間開始使用 PrEP。
- 母親開始使用 PrEP 的中位數是懷孕的第 27 週
- 懷孕期間使用 PrEP 的中位數是4 個月
- 54% 的母親在分娩的 9 個月後仍有使用 PrEP
懷孕期間有使用和沒有使用 PrEP 的母親在婚姻狀況、教育程度、子女數量、早產情形等方面沒有差異。然而，與沒有使用 PrEP 的母親相比，在懷孕期間有使用過 PrEP 的母親，其伴侶已知感染 HIV 的人數更多（沒有使用 PrEP 為 3%、有使用 PrEP 為 13%）。
初步研究結果
截至 2022 AIDS 發表前，該研究發現母親於懷孕期間有使用 PrEP 與沒有使用 PrEP 的嬰兒相比有以下的發現：
- 沒有顯著的發育遲緩、消瘦，或體重不足等現象差異
- 兩者的嬰兒在 24、30，及 36 個月時的身長和體重相同
- 兩者的嬰兒神經發育的情形也相同
這些初步的研究結果與之前其他研究的結果類似，都表明了婦女在懷孕期間使用 PrEP 是安全的。不過，因為在懷孕期間使用過 PrEP 的母親人數相對較少，研究團隊希望可以再招募 525 組母嬰研究對象，並希望可以持續追蹤至出生後第 60 個月，用以評估婦女於懷孕期間使用 PrEP 的長期安全性。
除此之外，研究團隊也希望可以釐清懷孕期間使用 PrEP 與嬰兒骨密度與神經認知之間的關係。並使用頭髮和乾血樣本分析研究對象體內的 PrEP 藥物濃度（這將會比孕婦自行回報的服藥狀況更為精準），用以評估暴露於不同的 PrEP 藥物濃度是否會對嬰兒產生影響。
參考資料：
Gómez L et al Association of prenatal PrEP exposure with growth and neurodevelopmental outcomes beyond 24 months among Kenyan children. 24th International AIDS Conference, Montreal, Abstract OAC0502, 2022.
