Skip to content Skip to footer

歐洲觀點:使用狀態、年齡及社經條件可能會影響 PrEP 的有效性

FavoriteLoading〔文章加入收藏〕

醫藥資訊引用及翻譯自 nam aidsmap: ‘Real-world’ study finds PrEP may be stopping 60% of HIV infections in French men at high risk of HIV

本文章經愛知識 iKnowledge依編輯所在地醫療現況及閱讀習慣進行編輯及改寫

在大多數的時候,我其實不太記得過去的自己究竟身處怎樣的情境、面對怎樣的情況、擁有怎樣的資源,以致於在過去的那個當下會做出那樣的判斷。

某次跟大學鮮肉弟弟聊天時,他笑笑著說:「我跟我B喜歡打野砲是因為沒錢開房間,不然你以為在戶外有那麼多蚊子是會多開心…

聽到這番論述的時候,除了驚訝於當事人說明的觀點之外,也讓我想起那個大學時候的自己,是怎樣將「資源有限、創意無窮」這段話最大化的實踐。可現實是,即便我擁有無限的創意,在某些時刻、某些當下就是會因為能運用的金錢實在太少,只能在各種權衡及評估後,捨棄些什麼去成全另一些什麼。

當我在閱讀這篇報導時,我想起那個資源相對沒有那麼充足的自己。

我試著詢問那個大學時期還有剛出社會的我:「你會用 PrEP 嗎?
那個我不用思考太久就直接回答:「不會,因為我沒錢。而且我也不相信自己會那麼衰…

這段對話,讓我略略能夠體會,為何這個研究指出「針對未滿 30 歲的男性,PrEP 的有效性只有 23%」?!在 PrEP 有吃就能有效預防 HIV 的科學證據下,一個人是否有足夠的資源可以讓他持續的使用 PrEP 就成了另一個會不會有效的關鍵了。

顧文瑋醫師在《如何預防 PrEP 使用者在停止使用 PrEP 後可能發生的 HIV 感染》一文的本土觀點中提到:「…從台灣本土的角度來看,除了要提升社群對於 PrEP 的認知與使用意願,更重要的是持續而穩定提供可負擔得起的藥物給希望使用 PrEP 的人群。」

願我們在面對 PrEP 這個議題時,能有足夠的支持與資源,讓希望使用 PrEP 做為預防 HIV 工具的每一位都能持續而穩定的使用。

一個法國的研究再交叉分析了「有使用 PrEP 的新確診感染者」與「具相同感染風險卻沒有使用 PrEP 的男性」的數據後發現,若將在研究期間曾停止使用 PrEP 超過三個月的男性使用者納入統計,PrEP 在預防高風險感染群體的總體有效性約為60%。

如果排除曾停止或暫停使用 PrEP 的男性,僅針對持續使用 PrEP 的男性使用者進行統計,其總體有效性為 86%,這個比例與先前其他的研究結果相似。

除了上述的發現之外,來自法國國家藥品和健康產品安全局 (ANSM) 的 Hugo Jourdain 研究團隊還觀察到下列的現象:

  • PrEP 在未滿 30 歲的男性使用者中只有 26% 的有效性,而在 40 歲以上的男性使用者則為 83%。
  • 儘管在收入很低的男性群體中只有極少數的 HIV 感染案例,但如果針對 PrEP 在該群體的有效性進行分析,則近乎為零,甚至可能是負數。這樣的低成效可能與該群體難以持續使用 PrEP 有關。

關於該研究

該研究數據取樣自法國衛生單位的資料庫,當中也包括了法國公衛系統在最剛開始五年免費提供的使用者數據(包含每日吃 (daily taken) 及要發生性行為前吃 ( on-demand / event-driven ) 的兩種使用方案)。

就好比之前全國或全州規模(如:澳洲新南威爾士蘇格蘭)的大型研究提到的,無論有沒有使用 PrEP,面臨感染 HIV 的風險是一致的,這也是為什麼 PrEP 能在其中降低感染率。

為了進一步釐清 PrEP 的預防成效,研究團隊從 2016 年 1 月至 2020 年 6 月間新確認感染 HIV 的 256 位男性(後續稱為「確診組」)中取樣,並與同時期未感染 HIV且被研究團隊定義同樣有高感染風險的 1,213 位男性(後續稱為「對照組」)進行對照,希望透過上述兩組的對照了解使用 PrEP 做為預防措施的預防效果。

因為該資料庫只有紀錄了處方、診斷程序及診斷結果,沒有研究對象行為的相關數據。因此,研究團隊以「篩檢次數」做為評估研究對象感染風險的標準,並以下列的標準做為高感染風險族群的定義:

  • 在為期兩年的研究期間內至少接受過四次 HIV 篩檢和一次 STI (性傳播感染症,也就是一般說的「性病」)篩檢
  • 在研究間之後,至少接受過一次 HIV 篩檢

經比對,研究時期內在法國年齡介於 18 到 65 歲的男性中,有 46,706 位男性被研究團隊納入「高感染風險族群」的分類中,在當中有 28,352 位(61%)男性是 PrEP 使用者,而另外的 18,354 位(39%)則沒有使用過 PrEP。 

研究結果

在高感染風險族群的男性中,有 256 位在研究期間被診斷出感染 HIV。在這 256 位新增感染者中,有 73 位(29%)曾使用 PrEP 預防 HIV,有 71% 未曾使用 PrEP 預防 HIV。這也代表著總體有效性約為60%

研究團隊分別針對研究對象使用 PrEP 預防 HIV 的時間長短、停用或暫停 PrEP 情形、年齡、生活區域進行分析,有以下發現:

  • 使用 PrEP 預防 HIV 的時間長短
  • 78% 新增感染的研究對象,在研究期間使用 PrEP 的時間不到一半
  • 7% (5位)新增感染的研究對象,在研究期間使用 PrEP 的時間超過 75%
  • 40% 未感染且有使用 PrEP 的研究對象,在研究期間使用 PrEP 的時間不到一半
  • 40% 未感染且有使用 PrEP 的研究對象,在研究期間使用 PrEP 的時間超過 75%
  • 停用或暫停 PrEP 情形
  • 在 73 位新增感染且有使用 PrEP 的研究對象中,有 64 位(佔 88%)在研究期間曾停止使用 PrEP
  • 在曾停止使用 PrEP 的 64 位研究對象中,有 34 位後來重新恢復使用 PrEP
  • 在這 34 位後來重新恢復使用 PrEP 的研究對象中,有 47% 感染了 HIV
  • 如果只針對沒有停用或暫停使用 PrEP 記錄的研究對象進行分析,那麼只有 10 位在使用 PrEP 的期間感染了 HIV。這也代表著在沒有停藥的狀態下 PrEP 的有效性為 86%。
  • 年齡
  • 對於 30 歲以下的男性,PrEP 的有效性僅為 26%
  • 對於 30 多歲的男性,PrEP 的有效性為 66%
  • 對於 40 歲以上的男性,PrEP 的有效性則為 83%
  • 生活區域
  • 生活在人口超過 200,000 人大城市的研究對象,PrEP 的有效性為 65%
  • 生活在人口少於 10,000 人小城鎮的研究對象,PrEP 的有效性僅為 28%
  • 生活在巴黎的研究對象,PrEP 的有效性為 67%
  • 生活在法國境內 HIV 高流行區域的研究對象,PrEP 的有效性為 70%
  • 生活在法國境內 HIV 低流行區域的研究對象,PrEP 的有效性僅為 24%

研究應用與限制

這項研究的目的是希望藉由對照感染風險類似的 PrEP 使用者和非使用者,用以釐清 PrEP 實際的有效性。

然而,研究團隊也承認在「高感染風險」的定義上,有其限制性。該研究是用 HIV 及 STI 的篩檢次數去定義研究對象的風險級別。但這樣的設定,可能會忽略(或遺漏)一些不常(或根本不)篩檢的高風險族群。而這樣的限制也極有可能造成統計上的偏差,並對研究結論產生影響。且相對於法國每年 1,000 多例的新增感染病例,該研究納入的新增感染者只有 256 位,這樣的比例可能無法具體反映法國的現狀。另一方面,因為該研究也無法針對 PrEP 使用者是否正確的使用 PrEP 進行相關統計,這也可能會對研究結果造成影響。

即便該研究有上述的限制性,「PrEP 對於年輕男性的群體有效性偏低」這個近期已經有許多研究提到的結論依舊引人注意。有學者在評論該研究時則提到,有關單位需思考並採取更加符合時代且客制化的干預措施,以提高 PrEP 在年輕男性中的可及性、服藥順從度和持續性。

參考資料:

Jourdain H et al. Real-world effectiveness of pre-exposure prophylaxis in men at high risk of HIV infection in France: a nested case-control study. Lancet Public Health 7, e529-e536, June 2022. See https://doi.org/10.1016/S2468-2667(22)00106-2.

Coyer L and Hoornenborg E. Reaching the full preventive potential of HIV pre-exposure prophylaxis. Lancet Public Health 7, e488-e489. See https://doi.org/10.1016/S2468-2667(22)00116-5.