〔文章加入收藏〕 吉立亞醫藥（Gilead Sciences）於 2024 年 6 月公布 PURPOSE 1 試驗的三期期中試驗結果。結果顯示順性別女性以每年僅需注射兩次的 Lenacapavir 做為預防愛滋的 PrEP，其預防效果可達 100%，預防效果優於現有每日吃的舒發泰 PrEP。吉立亞預計將於近期會議公布男男性行為者（MSM）及跨性別族群使用 Lenacapavir 的預防效果。愛滋預防將邁入一年注射兩劑就能完全預防的時代。
Lenacapavir 在美國目前僅批准使用於「治療」已發生多重抗藥性的 HIV 感染者。在愛滋「預防」的應用尚處於研究階段，還沒有完全確定其安全性及有效性，也未在全球任何地方獲得批准。
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針對這樣的結果，吉立亞首席醫學官 Merdad Parsey 博士表示：「一年注射兩次 Lenacapavir 的試驗實現了零感染和 100% 的預防成效，這也證明了 Lenacapavir 作為新型愛滋預防工具的潛力。我們期待持續進行中的 PURPOSE 臨床試驗可以取得更多成果，藉以實現幫助世界各地的人們終止愛滋流行的目標。」
關於 PURPOSE 1 研究
PURPOSE 1 是一項 3 期雙盲的隨機研究，在南非 25 個及烏干達 3 個研究地點進行。該試驗以 5,300 多名 16 到 25 歲的順性別女性做為研究對象。該研究主要是針對一年注射兩次 Lenacapavir、每天口服一次 Truvada®（在台中文品名為「舒發泰」），以及每天一次口服 Descovy®（在台中文品名為「達可揮」）用於暴露前預防性投藥（ PrEP ）的安全性和有效性進行評估。
研究對象按2：2：1的比例隨機分配使用 Lenacapavir、達可揮和舒發泰。其中分配到 Lenacapavir 組的研究對象，透過一年注射兩次的方式進行試驗。另外兩組被分配到達可揮和舒發泰的研究對象，則以每天口服一次的方式進行。
研究結果
研究結果表明一年注射兩次 Lenacapavir 的 2,134 名女性中，感染 HIV的人數為0例（疾病發生率為每百人年 0.00 例）。該試驗結果優於 bHIV（該試驗的主要終點，疾病發生率為每百人年2.41例），且優於一天口服一次舒發泰的預防效果。試驗表明，Lenacapavir 總體耐受性良好，沒有發現重大或新的藥物安全性問題。
男男性行為者是否適用？
吉立亞預計將於 2024 年底或 2025 年初公布 PURPOSE 2 的試驗結果。該試驗正在阿根廷、巴西、墨西哥、秘魯、南非、泰國和美國等地，評估順性別男性的男男性行為者、跨性別等群體，以每年需注射兩次的 Lenacapavir 做為預防愛滋的 PrEP 的效果及安全性。
屆時如果 PURPOSE 1 和 PURPOSE 2 兩個試驗的試驗結果都是正向的，吉立亞預計將把兩個試驗的研究對象都納入 PrEP 使用許可的申請範圍，以確保 Lenacapavir 做為 PrEP 使用時，可被應用在更多有需要的個人與社群。
