〔文章加入收藏〕 Gilead Sciences（台灣註冊為「吉立亞」）在 2024 年 9 月公布了名為 PURPOSE 2 的第二項關鍵第三期期中試驗結果。不同於之前使用在女性族群的 PURPOSE 1 試驗，該試驗主要是希望探討每年注射兩次的 Lenacapavir HIV 預防針劑運用在包含男男間性行為者（MSM）、跨性別女性等族群的預防效果及使用情形。研究結果顯示 99.9% 的研究對象在一年注射兩次 Lenacapavir 後能有效避免感染 HIV，且預防效果優於現行每日吃的舒發泰（Truvada）。
Lenacapavir 在美國目前僅批准使用於「治療」已發生多重抗藥性的 HIV 感染者。在愛滋「預防」的應用尚處於研究階段，還沒有完全確定其安全性及有效性，也未在全球任何地方獲得核准上市。
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吉立亞董事長兼執行長 Daniel O’Day 表示：「這兩個三期試驗的實驗結果都顯示，Lenacapavir 改變現有 HIV 預防方式，及幫助終結愛滋疫情的潛力…
2024 年 6 月，PURPOSE 1 試驗也因為達成關鍵療效終點而提前解盲。這兩項試驗的研究數據將可以成為每年注射兩次 Lenacapavir 申請做為 PrEP 使用許可的基礎… 」
關於 PURPOSE 2 試驗
PURPOSE 2 （NCT04925752）是一項三期、雙盲、多中心的隨機試驗，該研究以 3,200 多名年滿 16 歲的男男間性行為者（MSM）、跨性別男性、跨性別女性及性別非二元者為研究對象。該試驗主要是希望對照評估使用每年注射兩劑 Lenacapavir 及現行每日吃的舒發泰用於暴露前預防性投藥（ PrEP ）的安全性和有效性。
該試驗在包含阿根廷、巴西、墨西哥、秘魯、南非、泰國和美國等地在內的 88 個試驗地點進行，研究對象依 2 比 1 的比例隨機分配至每半年注射一次的 Lenacapavir 組及每天服用一錠舒發泰的對照組。
研究結果
試驗結果顯示 99.9% 的研究對象在一年注射兩次 Lenacapavir 後能有效避免感染 HIV。且每年注射兩次 Lenacapavir 的 HIV 預防效果優於現行每日吃的舒發泰 PrEP。此外，在試驗期間，無論是 Lenacapavir 或舒發泰組的研究對象都沒有發生重大或新的藥物不良（安全）事件。
詳細的 PURPOSE 2 研究結果預計於 2025 年的國際愛滋大會公佈。
總結
研究主持人之一的耶魯大學醫學院副教授 Onyema Ogbuagu 博士表示：「某些 PrEP 使用者可能因為服藥順從性或害怕被貼標籤而造成難以使用口服型藥物，這樣的狀況將可能會影響對 PrEP 的接受度或持續性，進而可以降低預防 HIV 的效果。PURPOSE 2 卓越的研究成果顯示，每年注射兩次注射的 Lenacapavir PrEP 將可以提供人們在預防愛滋時另一種新的選擇… 」
另一位主要研究人員 Colleen Kelley 博士則指出：「口服藥物的服藥順從性對某些人來說具有一定的挑戰，在此狀態下，每年注射兩次的 Lenacapavir PrEP 有潛力成為最具影響力降低新增感染及終結愛滋疫情的介入措施之一… 」
