〔文章加入收藏〕 2021 年，美國食品藥物管理局（FDA）首次核准長效注射型治療針劑莫帕滋 Cabotegravir /瑞卡必 Rilpivirine 成為第一個每個月注射一次的 HIV 長效型治療藥物，美國 FDA 並於 2022 年核准該處方每兩個月注射一次的使用方式。一項發表在 CORI 2025 愛滋大會的研究顯示該處方在美國實施三年後的情形。
下列醫藥資訊原報導出處為 theBodyPro: What We’ve Learned From Four Years of Long-Acting Injectable HIV Treatment in the U.S.
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目前在美國及台灣莫帕滋 Cabotegravir /瑞卡必 Rilpivirine （以下簡稱為「CAB-RPV」）這個長效型治療針劑，被核准使用在已經穩定接受治療的感染者身上。現有臨床運用相關研究則指出，受到社會因素（如愛滋污名等）影響，而無法好好使用口服型藥物進行治療的感染者，最需要使用 CAB-RPV 這類長效注射型藥物進型治療。
美國 Michael Sension 博士研究團隊，則在 CROI 2025 愛滋大會上分享該處方自 2021 年在美國核准使用後，在美國的實施情形。
關於這個研究
這項名為 OPERA 的大型前瞻性研究，使用了來自美國 23 個州（合計 101 家醫療院所，佔美國 HIV 感染者的 14%）的電子醫療記錄做為研究基礎。研究團隊追蹤了自 2021 到 2024 年 CAB-RPV 處方應用在成年 HIV 感染者身上的狀況，藉以評估該處方病毒抑制的效果，以及使用該處方進行治療的感染者是否持續回診注射的情形。
納入該研究的 2,858 位病毒量已經控制在測不到狀態，且至少接受過一次注射的研究對象背景資料如下：
- 年齡中位數為 39 歲
- 84% 為男性、42% 為黑人、57% 為男同志、55% 在美國南部地區就診
- 感染 HIV 的年資中位數為六年
- CD4 數值中位數為 698 cells/μL
- 78% 之前曾以整合酶抑制劑做為治療藥物
研究結果
針對「治療效果」，研究團隊有以下幾點發現：
- 在研究期間，共有 2,485 位研究對象進行過至少一次的病毒量檢測，當中 83% 的研究對象，在每一次的病毒量檢測結果都呈現「病毒量測不到」（小於 50 copies/mL）的狀態。95% 的研究對象，在最後一次測量病毒量時呈現病毒量測不到的狀態。
- 32 位（佔 1%）研究對象無法成功抑制體內病毒（病毒量高於 200 copies/mL)，其中 17 位無法成功抑制體內病毒的研究對象，在注射後六個月內就出現無法抑制的現象。
針對「是否持續回診注射」的狀況，研究團隊有以下幾點發現：
- 2,626 位準時完成前兩次注射的研究對象中，在 2024 年初時，共有 2,182 位（佔 83%）仍使用 CAB+RPV 處方治療 HIV。
- 83% 的研究對象準時接受了第二次的注射治療。但如果以所有 2,401 位持續接受該處方治療的研究對象進行分析，準時接受注射的比例則為 60%。
總結
研究團隊在總結時指出：「大多數的研究對象都能在三年內遵循醫師指示，持續使用該處方進行治療… 大多數的研究對象都能維持體內病毒量測不到，95% 的研究對象在最後一次測量體內病毒量時呈現測不到的狀態，且無法成功抑制體內病毒的狀況並不常見。」
參考資料：
Brooke Levis, 674 – Long-Term CAB+RPV LA Effectiveness in Virologically Suppressed Individuals in the OPERA Cohort, San Francisco, abstract 674, 2025.
View the abstract on the conference website.
