〔文章加入收藏〕 醫藥資訊引用及翻譯自 nam aidsmap: Mosaico trial closure shifts vaccine focus to neutralising antibodies
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Susan Buchbinder 教授和 Larry Corey 教授在 2023 年 2 月於西雅圖舉行的 CROI 2023 會議中報告了 Mosaico HIV 疫苗無法有效預防 HIV 的臨床試驗成果，同時也分享了預防 HIV 疫苗之後可能的研發方向。
這個疫苗試驗共招募了來自美洲及歐洲 50 多個研究地點的 3,900 位研究對象參與。研究對象包含順性別及跨性別男同性戀、雙性戀男性，和跨性別女性等。主導該試驗的製藥公司 Johnson & Johnson (台灣註冊為嬌生）在 2023 年 1 月 18 日發出正式新聞稿指出，由於該試驗的疫苗未能有效預防 HIV，故宣佈終止該疫苗的三期臨床試驗。
「我們非常遺憾的向各位報告，從試驗結果來看 Mosaico 疫苗無法有效預防 HIV。在使用該試驗疫苗之後，HIV 感染率依然非常高…」舊金山衛生當局的 Buchbinder 博士在記者會上提到。她同時指出，下列研究成果：
- 疫苗實驗組和安慰劑對照組的 HIV 總體發生率為每 100 人年有 1 例感染 HIV。
- 無論哪個組別，18~20 歲研究對象的 HIV 發生率都高於0。
- 拉丁美洲的 HIV 發生率高於歐洲和美國。
- 疫苗本身是安全的，試驗過程中僅發生注射部位輕微疼痛的不良反應。
在繼續說明這個試驗之前，讓我們先透過中研院的解釋，來認識什麼是「中和抗體 neutralizing antibody」：
「『抗體』 （antibody）是免疫系統用來對抗外來物質（如：細菌或病毒）的蛋白質。人體被病毒感染或施打疫苗後，會產生抗體來抓住這外來異物。每支抗體會抓住異物不同部位 ，若抗體抓對位點， 便能阻止病毒 (或其他異物)入侵細胞， 從而保護細胞不受病毒入侵。由於此類抗體能「中和」病毒的毒性， 故稱為『中和抗體』（neutralizing antibody）。」
不同於上述說明的「中和抗體」是直接阻止病毒在人體內入侵其他細胞，Mosaico 疫苗的設計基礎是希望在人體內產生「非中和抗體（non-neutralising antibodies）」，希望透過非中和抗體誘發人體的免疫系統，進而透過被施打者的免疫系統抵抗入侵的病毒。
HIV Vaccine Trials Network （直譯為「HIV 疫苗試驗網」）的 Corey 先前曾在一篇文章中提到：「Imbokodo 和 Mosaico 這兩個試驗非常重要，因為他們可以幫助科學家們了解『非中和抗體』是否可以應用於預防 HIV。從這兩個試驗結果來說，非中和抗體都無法成功預防 HIV…俗語說：『走錯路就換條路走。』透過這兩個試驗的結果，我建議未來科學家們可以集中朝著『中和抗體』的疫苗研發…」
Corey 進一步提到，在未來的兩年內，他們將針對七、八種疫苗能否產生足夠抵抗 HIV 的中和抗體進行評估。這個過程可預期的將會十分複雜，也需要更多時間仔細審視。但他們認為中和抗體疫苗的表現非常值得期待。
參考資料：
Buchbinder S. Overview of the Mosaico HIV vaccine trial. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Seattle, special session, 2023.
Corey L. HIV vaccine development post-Mosaico. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Seattle, special session, 2023.
